双端融合

移动端的融入,突破了数据采集、核查的时空限制;通过拍照进行过程取证,通过生物识别技术(指纹、人脸)进行数据溯源;提升采集效率与质量。

Record mEDC包括三种应用模式

传统EDC模式

以网页端为主,CRC、CRA等人员通过网站录入、审核受试者数据,采集录入效率高。

适用场景:固定采集人员与采集地点,事后采集,纸质数据源。

双端混合模式

依据临床试验项目特点,分配系统功能到两类终端。

适用场景:有移动采集需求,多中心,采集地点不固定。

移动端独立采集模式

eCRF存在移动端,以移动端为主进行数据采集与审核。网站端仅做进度管理和统计分析使用。

适用场景:多中心分布式采集,入户随访,大规模多CRC协同工作,网络情况不稳定。

微服务集群体系

解耦的服务集群协作支撑Record mEDC系统,微服务独立维护,运行稳定,可快速组建个性化的采集系统。

eCRF微服务

负责eCRF的规则化生成(支持禁用逻辑、跳转逻辑、边界检测规则等)、采集内容的独立存储、内容导出等功能。

图像存储微服务

支撑大规模证据图像(含现场照片、化验单、源记录资料照片等)的存储、提取、压缩等功能

自动化Query微服务

依据配置规则,对eCRF内容中的奇异值、违反逻辑值等进行自动核验,自动提交Query。

智能SDV微服务

融合深度学习、强化学习等算法,对化验单、原始记录资料进行自动读取,核对数据。

随机分组微服务

支持自定义分层、随机Block分组,保证随机公平性和平衡性。

数据集微服务

支持多类实验数据集的定制与独立维护,包括药品库、病症库等标准数据内容。

智能化

提升数据核查的覆盖率,降低数据核查工作量

证据来源

可以通过移动设备进行现场取证、事后化验单拍照上传和电子病历报告拍照采集

智能识别

通过CPTN网络和CRNN网络联合作用,提取图像中的文字区域,并转化成可读文本

自动匹配

依据预设的关键词,检索对应的取值内容,与eCRF录入信息进行自动核对,异常数据自动警示

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